Инструкция по применению Фунгодерил^®

Международное непатентованное наименование

Нафтифин.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Состав на 1 мл

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид 10,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях, что делает возможность применения препарата один раз в день.

Показания к применению

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; период беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены), нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи
Наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Продолжительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей
Наносят на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение), жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1%.

По 15 или 25 мл во флакон из темного (коричневого) стекла 3 гидролитического класса, укупоренный навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с полимерной капельницей с крышкой и бушоном в индивидуальной упаковке и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Е-mail: med@nizhpharm.ru